業務（ソリューション）一覧

• 各種管理規定作成支援

　　　　・コンピュータ化システムバリデーション管理規定作成支援
　　　　・運用基準書管理規定作成支援
　　　　・データインテグリティ管理規程作成支援
　　　　・ERES管理規定作成支援
　　　　・スプレットシート（表計算ソフト）管理規定作成支援
　　　　・回顧的バリデーション管理規定作成支援

• 既存システムの回顧的バリデーション支援

• サプライヤ監査支援

• ＣＳＶ監査（自己点検）支援

• ITインフラの適格性確認支援

• 医薬向けシステム開発バリデーション支援

• インハウスセミナー/トレーニング（講義形式・実習形式）

　　　　・データインテグリティ 一般向/管理者向
　　　　・CSV入門
　　　　・GAMP5
　　　　・厚労省ガイドライン
　　　　・EU-GMP　ANNEX11
　　　　・PIC/Sガイドライン　等

• 製造設備等のシステム化・自動化支援

---