荻原 健一
■役職
株式会社シー・キャスト代表取締役
■略歴
横河電機製作所(現 横河電機株式会社)入社
プロセスコンピュータ、分散型制御システム開発・マーケティング担当
全社Part11プロジェクトリーダ
医薬システムコンサルティング部長歴任
2006年より野村総合研究所
ヘルスケア事業戦略研究室 上席コンサルタント
NRI認定ビジネスアナリスト
■委員会関係
厚生労働省「新コンピュータ適正ガイドライン」検討委員会 副委員長
ISPE/GAMPジャパンフォーラム オフィサ(前委員長)
日本PDA製薬学会電子記録・電子署名委員会 副委員長
製剤機械技術学会 役員
■研究活動
厚生省医薬品品質確保に関する検討WG委員(1999〜2001) (原薬)
厚生労働省医薬品品質確保に関する検討WG委員(2002〜03) (固形製剤)
通産省/バイオインダストリー協会バイオ製品等における安全性確保技術に関する調査研究(2000)
日本医薬品原薬工業会コンピュータバリデーション検討委員(2001)
日本製薬団体連合会・製剤機械技術研究会合同電子署名PJTサブリーダ(2002〜03)
ISPE(国際製薬技術協会)日本本部理事(2003〜2009)
須藤 政信
■役職
株式会社シー・キャスト主席コンサルタント
■略歴
横河電機製作所(現 横河電機株式会社)入社
化学・医薬業種を中心とした顧客向けの生産システム関連エンジニア
グローバル医薬業種マーケティング責任者
■委員会関係
日本PDA製薬学会電子記録・電子署名委員会 事務局長
TEL 03-6421-8770